近日，深圳邁捷骨填充材料臨床試驗(yàn)項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)在唐山市第二醫(yī)院創(chuàng)傷外科研究所成功舉辦。這是自2021年10月我院通過河北省藥監(jiān)局醫(yī)療器械機(jī)構(gòu)能力評審現(xiàn)場驗(yàn)收以來，首次成功開展的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，標(biāo)志著我院醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)實(shí)現(xiàn)“零”突破。我院王斌副院長、醫(yī)務(wù)部張艷主任、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦張立峰主任、科教科孫志剛科長、馬姍姍副科長、院前急救科崔明武主任、質(zhì)控辦趙洪波主任、竇凌云副主任、創(chuàng)傷五科全體研究組成員及深圳市邁捷生命科學(xué)有限公司、北京博倫格醫(yī)藥科技有限公司負(fù)責(zé)人參加會(huì)議。

項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)由北京博倫格醫(yī)藥科技有限公司CRO楊皓涵主持。

王斌副院長在致辭中表示，臨床試驗(yàn)項(xiàng)目是唐山二院2023年重點(diǎn)工作項(xiàng)目，醫(yī)院將大力支持開展臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，希望通過越來越多的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，不斷提高醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量，持續(xù)提升醫(yī)院科研水平，進(jìn)一步擴(kuò)大醫(yī)院學(xué)術(shù)影響力，努力使患者受益，切實(shí)惠及更多百姓。

啟動(dòng)會(huì)上，骨填充材料試驗(yàn)項(xiàng)目監(jiān)查員和申辦方負(fù)責(zé)人對項(xiàng)目的整體情況、方案操作、產(chǎn)品介紹及應(yīng)用進(jìn)行了系統(tǒng)介紹，我院研究組成員對方案的執(zhí)行進(jìn)行了充分的討論。深圳市邁捷生命科學(xué)有限公司和北京博倫格醫(yī)藥科技有限公司負(fù)責(zé)人均表示將全力配合醫(yī)院研究團(tuán)隊(duì)開展工作，加強(qiáng)合作，共同做好臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。

項(xiàng)目主要研究人、機(jī)構(gòu)辦張立峰主任和研究者們紛紛表示，開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)對于提升我院醫(yī)教研水平、造?；颊呔哂蟹e極的意義。我們將秉承科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度認(rèn)真開展試驗(yàn)項(xiàng)目，確保試驗(yàn)過程規(guī)范、結(jié)果科學(xué)真實(shí)，充分保護(hù)受試者權(quán)益和安全，不斷提高臨床試驗(yàn)質(zhì)量，并努力達(dá)到預(yù)期效果。

此次醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)的成功舉辦，標(biāo)志著我院醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)成功地邁出了實(shí)質(zhì)性的第一步。醫(yī)院將以此為契機(jī)，進(jìn)一步完善相關(guān)臨床實(shí)驗(yàn)SOP，不斷推動(dòng)全院臨床醫(yī)師積極參與醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)研發(fā)，繼續(xù)從多角度、全方位進(jìn)行組織培訓(xùn)，以促進(jìn)臨床試驗(yàn)研究者的科研水平全面提升，努力為醫(yī)院開展更多高質(zhì)量臨床試驗(yàn)項(xiàng)目、推動(dòng)醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展做出積極貢獻(xiàn)。